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中信建投证券研究
3月27日，创新药板块表现强劲，中证创新药产业指数上涨3.63%，恒生港股通创新药指数上涨5.86%。
如何把握2025年创新药板块投资机遇？中信建投证券医药首席贺菊颖、制药及生物科技首席袁清慧团队带来【创新药系列】研究：
创新药2025： 山重水复，柳暗花明
创新药及CXO行业观点更新
创新药2025年技术展望：看好ADC、GLP-1、IO多抗及TCE科元网
01 创新药2025： 山重水复，柳暗花明
创新药企在2024Q3营业收入同比增长，亏损实现缩窄，研发费用基本持平。在政策上，集采与医保谈判常态化，商保带来潜在增量，对创新药的支持力度有望进一步增加。在技术上，全球ADC药物2023年销售额达104亿美元，中国相关公司加速ADC布局与推进，逐渐迎来收获期；GLP-1减重赛道发展成熟，竞争从单一减重升级到多重获益，新靶点存在潜在出海机会；IO多抗赛道AK112率先实现突破，TCE技术从血液瘤走向实体瘤和自免。我国创新药全球竞争力持续增强，NewCo模式成为创新药出海新选择。国家政策鼓励创新药发展，新技术推动行业快速发展，出海迎来新机会，我们持续看好创新药行业。
创新药企：营业收入同比增长，亏损实现缩窄。A股创新药企2024Q1-Q3营业收入保持增长，亏损实现缩窄，研发投入费用基本持平。整体看，受到业绩、行业政策以及宏观环境等影响，创新药企业股价平均下跌20%左右，在手现金有所减少。同时预计在行业合规提升的趋势下，A股创新药企业销售费用率将维持逐步下降趋势。
政策展望：集采与国谈常态化，商保带来潜在增量。带量采购常态化，从每年2-3批，逐步发展到每年1-2批国家集采。国家集采持续扩大药品集采覆盖面，品种数稳定增长。医保国谈药品成功率延续较高水平，创新药谈判成功率超过90%，国内产品占比超70%。同时近年来，各部委多次出台涉及商保的政策文件，政策上对商保的重视度加强且内容更具体，支持政策密集度提升。精麻药物领域近年来出台政策完善，麻醉药品和一类精神药品依然管制严格。
技术展望：看好ADC、GLP-1、IO多抗及TCE的发展。2023年全球ADC药物销售额达104亿美元，Enhertu销售24.56亿美元占据榜首。DLL3、PSMA、ROR1等ADC新靶点展现较大潜力。GLP-1减重赛道发展成熟，口服与皮下药物多样化，从单一减重升级到多方面获益，新靶点存在潜在出海机会。IO多抗赛道AK112率先实现突破，在IO耐药以及IO冷肿瘤中展现潜力，TCE技术从血液瘤走向实体瘤和自免。
创新药出海展望。我国创新药全球竞争力持续增强，NewCo模式成为创新药出海新选择。持续看好优秀产品的出海潜力。我们认为，比起首付款、总交易金额和模式选择，合作方的推进能力、推荐意愿及后续推进节奏更加重要。
风险提示：审评不及预期风险，行业政策风险，研发不及预期风险，审批不及预期风险，销售不及预期风险，市场竞争加剧风险。
02 创新药及CXO行业观点更新
近年来，创新药企营业收入逐步增长，亏损实现缩窄，研发费用基本持平。在政策上，集采与医保谈判常态化，商保带来潜在增量，对创新药的支持力度有望进一步增加。在技术上，全球ADC药物2023年销售额达104亿美元，中国相关公司加速ADC布局与推进，逐渐迎来收获期；GLP-1减重赛道发展成熟，竞争从单一减重升级到多重获益，新靶点存在潜在出海机会；IO多抗赛道AK112率先实现突破，TCE技术从血液瘤走向实体瘤和自免。我国创新药全球竞争力持续增强，NewCo模式成为创新药出海新选择。国家政策鼓励创新药发展，新技术推动行业快速发展，出海迎来新机会，我们持续看好创新药行业。
风险提示：行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。尤其是集采、医保支付等政策的变化，对行业发展预期影响较大。研发不及预期风险：新药和器械在研发过程中科元网，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。宏观环境波动风险：全球经济增速进一步放缓，可能影响下游需求，此外还需要考虑国际关系、气候变化、通货膨胀及汇率和利率等方面的风险。
03 创新药2025年技术展望：看好ADC、GLP-1、IO多抗及TCE
看好国内ADC、GLP-1、IO多抗及TCE的发展。2023年全球ADC药物销售额达104亿美元，Enhertu销售24.56亿美元占据榜首。DLL3、PSMA 、ROR1等ADC新靶点展现较大潜力。GLP-1减重赛道发展成熟，口服与皮下药物多样化，从单一减重升级到多方面获益，新靶点存在潜在出海机会。IO多抗赛道AK112率先实现突破，在IO耐药以及IO冷肿瘤中展现潜力，TCE技术从血液瘤走向实体瘤和自免。
风险提示：行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。尤其是集采、医保支付等政策的变化，对行业发展预期影响较大。研发不及预期风险：新药和器械在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。宏观环境波动风险：全球经济增速进一步放缓，可能影响下游需求，此外还需要考虑国际关系、气候变化、通货膨胀及汇率和利率等方面的风险。
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